eversense stöðugt glúkósaeftirlitskerfi

Upplýsingar um vöru

Eversense CGM kerfið er stöðugt glúkósaeftirlitskerfi hannað fyrir fullorðna (18 ára og eldri) með sykursýki. Það er ætlað að mæla millivefs glúkósagildi í allt að 90 daga. Kerfið leysir af hólmi þörfina fyrir blóðsykursmælingar í fingurgómum og gefur spár um lágan blóðsykur (blóðsykursfall) og háan blóðsykur (blóðsykursfall). Það býður einnig upp á túlkun sögulegra gagna til að aðstoða við aðlögun meðferðar byggða á mynstrum og þróun sem sést í gegnum tíðina.

Kerfið samanstendur af skynjara, snjallsendi og farsímaforriti. Skynjarinn er MR skilyrt og ætti að fjarlægja hann áður en hann fer í segulómun (MRI). Snjallsendirinn knýr skynjarann, reiknar út glúkósamælingar, geymir og sendir gögn í appið og veitir viðvörun um vibt á líkamann. Það er fest við húðina með einnota límplástri sem þarf að skipta daglega.

Ekki er mælt með Eversense CGM kerfinu fyrir einstaklinga sem eru frábending fyrir notkun dexametasóns eða dexametasónasetats, eða fyrir þá sem gangast undir segulómun. Að auki getur kerfið gefið ranglega hækkaðan glúkósaniðurstöður skynjara ef það er notað ásamt efnum sem innihalda mannitól eða sorbitól í blóði.

Notkunarleiðbeiningar fyrir vöru

1. Að klæðast snjallsendi:
   • Settu einnota límplásturinn á til að festa snjallsendirinn við húðina.
   • Hægt er að nota snjallsendirinn daglega og hægt er að fjarlægja hann og setja hann aftur á hvenær sem er.
   • Athugið: Snjallsendirinn er vatnsheldur (IP67) upp að 1 metra dýpi (3.2 fet) í allt að 30 mínútur.
2. Kveikt og slökkt á snjallsendanum:
   • Til að kveikja á snjallsendinum, ýttu á og haltu rofanum inni í um það bil fimm sekúndur.
   • Til að slökkva á snjallsendinum, ýttu á og haltu rofanum inni í um það bil fimm sekúndur.
   • Til að athuga hvort kveikt sé á snjallsendinum skaltu ýta einu sinni á aflhnappinn. Ef LED-vísirinn logar grænt eða appelsínugult þýðir það að KVEIKT er á snjallsendi. Ef engin LED birtist þýðir það að slökkt er á snjallsendi.
3. Að hefjast handa Skref:
   • Gakktu úr skugga um að snjallsendirinn sé fullhlaðin áður en hann er paraður við farsímaforritið.

Sjá Eversense CGM notendahandbók fyrir ítarlegri upplýsingar.

Til að fá spænska útgáfu af notendahandbókinni og flýtivísunum, vinsamlegast farðu á www.eversensediabetes.com.

Ábendingar um notkun

Eversense CGM kerfið er ætlað til að mæla stöðugt millivefs glúkósagildi hjá fullorðnum (18 ára og eldri) með sykursýki í allt að 90 daga. Kerfið er ætlað til notkunar til að koma í stað blóðsykursmælinga í fingurgómi fyrir ákvarðanir um sykursýkismeðferð.

Kerfinu er ætlað að:

• Veita rauntíma glúkósa
• Gefðu upp glúkósaþróun
• Gefðu viðvaranir til að greina og spá fyrir um tilvik um lágan blóðsykur (blóðsykursfall) og háan blóðsykur (blóðsykursfall).
• Kerfið er lyfseðilsskyld tæki. Hægt er að túlka söguleg gögn úr kerfinu til að aðstoða við að veita meðferð. Þessar breytingar ættu að vera byggðar á mynstrum og þróun sem sést í tímans rás.
• Kerfið er ætlað fyrir einn sjúkling

Frábendingar

• Kerfið er frábending fyrir fólk sem getur verið fyrir dexametasón eða dexametasón asetat
• Snjallsendirinn er ósamrýmanlegur við segulómun (MRI) Snjallsendirinn er MR Óöruggur og VERÐUR AÐ FJARLÆGJA áður en hann fer í segulómun (segulómunaraðgerð). Skynjarinn er MR Skilyrt. Fyrir frekari upplýsingar um skynjarann, sjá Öryggisupplýsingar MRI í Eversense CGM kerfi notendahandbók.
• Mannitól eða sorbitól, þegar það er gefið í bláæð, eða sem hluti af áveitulausn eða kviðskilunarlausn, getur aukið styrk mannitóls eða sorbitóls í blóði og valdið rangri hækkun á glúkósamælingum skynjarans Sorbitól er notað í sumum gervisætuefnum og styrkleika frá dæmigerðum Mataræði hefur ekki áhrif á glúkósaniðurstöður skynjara.

Að taka meðferðarákvarðanir með Eversense              

Til að taka ákvörðun um meðferð ættir þú að íhuga:

• Upplýsingar um stöðustiku
• Núverandi glúkósagildi skynjara – núverandi glúkósagildi ætti að birtast í svörtu
• Stefna ör - stefna ör ætti að birtast
• Nýlegar upplýsingar um þróun og viðvaranir

Hvenær á EKKI að taka ákvörðun um meðferð:

• Ekkert glúkósagildi birtist
• Engin þróunarör birtist
• Einkenni þín passa ekki við glúkósaupplýsingarnar sem sýndar eru
• Núverandi glúkósagildi skynjarans birtist í gráu
• Stöðustikan birtist appelsínugult
• Þú ert að taka lyf af tetracýklínflokknum

Athugið: Skoðaðu alltaf glúkósaupplýsingarnar á Eversense CGM appinu þínu á snjallsímanum þínum til að taka meðferðarákvarðanir. Ekki nota aukaskjá eins og Apple Watch eða Eversense NOW.

Eversense snjallsendir

Endurhlaðanlegi snjallsendirinn þinn knýr skynjarann, reiknar glúkósamælingar og geymir og sendir gögn í appið. Það veitir einnig viðvörun um andrúmsloft á líkamanum. Snjallsendirinn er festur við húðina með einnota límplástri sem skipt er um daglega

Að klæðast snjallsendi

• Skiptu um límplásturinn á snjallsendinum þínum
• Snjallsendirinn er hægt að fjarlægja og setja aftur á húðina hvenær sem er

Athugið: Snjallsendirinn þinn er vatnsheldur (IP67) á 1 metra dýpi (3.2 fet) í allt að 30 mínútur

Kveiktu og slökktu á snjallsendanum

• Til að kveikja á snjallsendinum, ýttu á og haltu rofanum inni í um það bil fimm sekúndur.
• Til að slökkva á snjallsendi, ýttu á og haltu rofanum inni í um það bil fimm sekúndur.

Til að sjá hvort kveikt sé á snjallsendinum þínum skaltu ýta einu sinni á rofann. Ef ljósdíóðan birtist er kveikt á snjallsendi. Ef engin LED birtist er slökkt á snjallsendi.

Að hefjast handa Skref  

Hleður snjallsendi

Snjallsendirinn þinn verður að vera fullhlaðin áður en hann er paraður við appið.

• Stingdu venjulegu enda USB snúrunnar í millistykkið á USB
• Stingdu örenda USB snúrunnar í USB tengi fyrir hleðsluvögguna
• Settu gullpinnana fjóra neðst á snjallsendinum í röð við gullpinnana fjóra á hleðslunni Þegar hann er fullhlaðin (um það bil 15 mínútur) birtist lítið grænt ljós efst á snjallsendinum. Fjarlægðu USB snúruna úr hleðsluvöggunni eftir að hún er fullhlaðin með því að toga flipann á vöggunni til baka og lyfta snjallsendinum út.

MIKILVÆGT:
Notaðu aðeins straumbreytinn og USB-snúruna sem fylgir snjallsendinum þegar þú hleður rafhlöðu snjallsendisins og stingdu aldrei neinum öðrum hlutum en hleðslusnúrunni í USB-tengi sendisins. Notkun á öðrum aflgjafa gæti skemmt snjallsendi, þannig að glúkósamælingar berist ekki á réttan hátt, skapa hættu á eldi og gæti leitt til þess að ábyrgð þín verði ógild. Ef Eversense straumbreytirinn þinn eða USB snúran er skemmd eða týnst skaltu hafa samband við þjónustuver til að skipta um það til að tryggja örugga notkun tækisins.

Ræstu forritið með því að smella á Eversense táknið

1. Búðu til reikning með tölvupósti og
2. Sláðu inn reikningsupplýsingarnar þínar og pikkaðu á Sendu inn.
3. Gefðu til kynna að þú sért með snjallsendi með því að pikka á þann valkost.
   Til að ljúka skráningu athugaðu netfangið sem þú gafst upp og smelltu á hlekkinn í tölvupóstinum.
   Athugið: Í Android stýrikerfum verðurðu beðinn um að staðfesta og virkja staðsetningu eða Bluetooth þjónustu til að para snjallsendi þinn við farsímann þinn og fá viðvaranir frá Eversense CGM kerfinu.
4. Kveiktu á snjallsendinum þínum og stilltu hann á „Discoverable Mode“ með því að ýta þrisvar sinnum á rofann. LED ljósið mun blikka grænt og appelsínugult.
5. Bankaðu á Ekki tengt til að hefja pörunarferlið. Athugið: Ef þú sérð ekki snjallsendi sem valkost, skoðaðu notendahandbókina fyrir frekari upplýsingar.
6. Pikkaðu á Pair og pikkaðu svo á Next til að halda áfram þegar „Connected“ birtist.
7. Mælieiningin er notuð til að reikna út og sýna glúkósamælingar þínar. EKKI breyta mælieiningunni fyrr en þú hefur ráðfært þig við heilbrigðisstarfsmann þinn. Pikkaðu á Ljúka til að halda áfram
8. Bankaðu í gegnum kynningarskjáina sem veita upplýsingar um hvenær á að taka meðferðarákvarðanir með Eversense CGM kerfinu.
9. Pikkaðu á AÐALVALmyndartáknið til að fá aðgang að öllum appaðgerðum úr fellivalmynd.
   Athugið: Þessi skjár mun ekki hafa nein glúkósagögn til að birta fyrr en skynjarinn þinn hefur verið settur í og ​​þú hefur byrjað að kvarða kerfið.

Eversense app

MY GLUCOSE skjárinn mun sýna glúkósagögnin þín þegar skynjarinn þinn hefur verið settur í og ​​þú hefur byrjað að kvarða kerfið.

• Valmyndartákn (sjá næstu síðu)
• Temp Profile táknmynd
• Ónáðið ekki táknið
• Núverandi glúkósalestur
• Senditenging við skynjara
• Rafhlöðuorka sendis
• Stefna ör
• Hátt glúkósaviðvörunarstig
• Hátt glúkósamarkstig
• Lágt glúkósamarkstig
• Lágt glúkósaviðvörunarstig
• Atburðaskrá tákn

1. Æfing
2. Margfaldur viðburður
3. Spáð viðvörun um háan glúkósa
4. Insúlín
5. Kvörðun

Valmyndartákn

Bankaðu á MENU táknið ( ) efst til vinstri á hvaða skjá sem er til að fara í einhvern af tiltækum valmyndarvalkostum:

• Glúkósinn minn
• Kvarða
• Viðvörunarsaga
• Atburðaskrá
• Skýrslur
• Deildu gögnunum mínum
• Staðsetningarleiðbeiningar
• Tengdu
• Stillingar
• Um

Viðvaranir

• BÆÐI fartækið þitt og snjallsendir veita viðvörun til að láta þig vita þegar CGM lestur þinn hefur náð ákveðnum markstillingum eða ef CGM kerfið þitt krefst athygli.
• Sjá notendahandbókina til að fá heildarlista yfir viðvaranir í forritinu þínu.

Að setja snjallsendi

1. Fjarlægðu pappírsbakið með Eversense lógóinu á og settu snjallsendirinn í miðjuna
2. Fjarlægðu stærra glæra bakhliðina og settu snjallsendirinn beint yfir skynjarann.
3. Athugaðu tenginguna á milli snjallsendisins og skynjarans.Veldu Placement Guide í aðalvalmyndinni til að hjálpa þér að ákveða hvar þú átt að staðsetja snjallsendi. Renndu snjallsendaranum yfir innsetningarsvæði skynjarans þar til þú færð gott eða sterkt merki á appinu.
4. Þrýstu límplástrinum þétt á yfirborð húðarinnar yfir skynjarann.
5. Notaðu flipann til að draga af glæru fóðrið sem eftir er.

Að tengja skynjarann ​​og snjallsendann

Þegar skynjarinn hefur verið settur inn af heilbrigðisstarfsmanni þarf að tengja skynjarann ​​við snjallsendi.

1. Settu snjallsendirinn beint yfir skynjarann ​​þar til snjallsendirinn hættir að titra og skilaboðin Nýr skynjari greindur birtast í appinu.
2. Pikkaðu á Tengja skynjara og svo Tengja uppgötvað skynjara.
3. Þegar snjallsendirinn og skynjarinn hafa tengst, sýnir skjárinn LINKED SENSOR kennitölu skynjarans

24 klst upphitunarfasinn hefst þegar þú hefur tengt skynjarann ​​þinn. Þú getur slökkt á snjallsendinum þar til upphitunarfasinn er búinn. Skynjarinn þarf 24 klukkustundir til að koma á stöðugleika í líkamanum áður en snjallsendirinn reiknar út glúkósagildi. Fyrir frekari upplýsingar, vinsamlegast afturview hlutinn sem heitir Kvörðun kerfisins í þínum Eversense CGM kerfi notendahandbók.

Dreift af: Ascensia Diabetes Care US, Inc. 5 Wood Hollow Road Parsippany, NJ 07054 USA 844.SENSE4U (844.736.7348)  www.ascensia.com/eversense

Framleitt by: Senseonics, Inc. 20451 Seneca Meadows Parkway Germantown, MD 20876-7005 USA

Opnunartími þjónustuvera: 8:8 til XNUMX:XNUMX (Austur-Bandaríkjatími)  www.eversensediabetes.com

Einkaleyfi: www.senseonics.com/products/patents

Apple App Store og Google Play og vörur þeirra eru vörumerki eða höfundarréttur viðkomandi eigenda.

© Senseonics, Inc. 2023 PN: LBL-1603-01-001 Rev M 04/2023

 

 

Skjöl / auðlindir

eversense stöðugt glúkósaeftirlitskerfi [pdfNotendahandbók Stöðugt glúkósaeftirlitskerfi, glúkósaeftirlitskerfi, eftirlitskerfi, kerfi

Heimildir

• Notendahandbók