eversense XL stöðugt glúkósamælingarkerfi notendahandbók

Sjá Eversense XL CGM notendahandbók fyrir ítarlegri upplýsingar.

Ábendingar um notkun

Eversense XL CGM kerfið er ætlað til að mæla stöðugt millivefs glúkósagildi hjá fullorðnum (18 ára og eldri) með sykursýki fyrir endingartíma skynjarans. Kerfinu er ætlað að:

• Aðstoð við stjórnun sykursýki.
• Gefðu rauntíma glúkósamælingar.
• Gefðu upplýsingar um þróun glúkósa.
• Gefðu viðvaranir til að greina og spá fyrir um tilvik um lágan blóðsykur (blóðsykursfall) og háan blóðsykur (blóðsykursfall).
• Hægt er að túlka söguleg gögn úr kerfinu til að aðstoða við að veita meðferðaraðlögun. Þessar breytingar ættu að byggjast á mynstrum og þróun sem sést með tímanum.
• Kerfið er ætlað til notkunar sem viðbótartæki til að bæta við, ekki koma í stað, upplýsingar sem fengnar eru frá venjulegum blóðsykursmælingartækjum heima.

Frábendingar

• Fólk sem getur verið frábending fyrir dexametasón eða dexametasón asetat.
• Snjallsendirinn er ósamrýmanlegur við segulómun (MRI). Sjúklingar ættu ekki að gangast undir segulómun þegar þeir eru með snjallsendi. Skynjarinn er MR skilyrt. Nánari upplýsingar um skynjarann ​​eru í Öryggisupplýsingum um segulómun í Eversense XL notendahandbókinni.
• Mannitól eða sorbitól, þegar það er gefið í bláæð, eða sem hluti af áveitulausn eða kviðskilunarlausn, getur aukið styrk mannitóls eða sorbitóls í blóði og valdið rangri hækkun á glúkósaniðurstöðum skynjarans. Sorbitól er notað í sumum gervisætuefnum og styrkur frá dæmigerðri fæðuinntöku hefur ekki áhrif á niðurstöður glúkósa skynjara.

Eversense XL snjallsendir

Endurhlaðanlegi snjallsendirinn þinn knýr skynjarann, reiknar glúkósamælingar og geymir og sendir gögn í appið. Það veitir einnig viðvörun um andrúmsloft á líkamanum. Snjallsendirinn er festur við húðina þína
með einnota límplástri sem skipt er um daglega.

Að klæðast snjallsendi

Skiptu um límplásturinn á snjallsendinum þínum daglega.

• Snjallsendirinn er hægt að fjarlægja og setja aftur á húðina hvenær sem er.

Til að tryggja stöðugar glúkósamælingar:

• Hladdu rafhlöðu snjallsendar daglega (15 mínútur til að fullhlaða) með innstungu.
• Settu snjallsendirinn yfir skynjarann ​​þannig að annaðhvort rafmagnstáknið eða ljósdíóðan
  bendir niður. Pikkaðu á valmyndartáknið ( ) og síðan Placement Guide í appinu til að staðfesta að samband sé komið á milli skynjarans og snjallsendisins. Vísa til
  Staðsetningarleiðbeiningar þegar þú tengir snjallsendi til að tryggja að það sé einhver tenging
  á milli skynjarans og snjallsendisins.
• Gefðu gaum að viðvörunum um vibbun á líkamanum á snjallsendinum þínum. Viðvörunarskilaboð munu birtast á
  appið þegar viðvörun er virkjuð.

Athugið: Snjallsendirinn þinn er vatnsheldur (IP67) á 1 metra dýpi (3.2 fet) í allt að 30 mínútur.

Viðvaranir

•  Eversense CGM kerfið hefur ekki verið prófað með því að nota aðra ísetningarstaði en upphandlegg.
• Ef þú ert einhvern tíma með einkenni um lágt eða hátt blóðsykursgildi EÐA ef einkennin eru ekki í samræmi við glúkósamælingar skynjara, ættir þú að mæla glúkósa þinn með blóðsykursmæli.
• Prófaðu alltaf glúkósa þinn með blóðsykursmælinum þínum áður en þú tekur ákvörðun um meðferð.
• Ef snjallsendirinn þinn er skemmdur eða sprunginn, EKKI nota, þar sem það gæti skapað hættu á rafmagni eða bilun og gæti valdið raflosti.
• Náin snerting við beina EMI (rafsegultruflanir) getur truflað getu snjallsendisins til að senda gögn í farsímann þinn. Farðu í burtu frá upptökum EMI og athugaðu hvort farsíminn þinn sé tengdur við snjallsendi.
• Tetracýklín geta ranglega lækkað glúkósamælingar skynjara. Prófaðu alltaf glúkósa þinn með blóðsykursmælinum þínum ef þú tekur tetracýklín.
• Þangað til það hefur gróið skal alltaf hylja ísetningarstaðinn með dauðhreinsuðu sárabindi áður en snjallsendarlímið er sett yfir skynjarann. Ef það er ekki gert gæti það leitt til sýkingar á innsetningarstaðnum.
• Vinsamlegast afturview þessa notendahandbók með heilbrigðisstarfsmanni þínum. Fyrir frekari spurningar um Eversense vöru og úrræðaleit, vinsamlegast skoðaðu bakhliðina til að finna staðbundinn dreifingaraðila.
• Kvarðaðu kerfið alltaf með því að nota aðeins fingurstiku blóðsample. EKKI nota annan stað (eins og framhandlegg eða lófa) blóðsykurslestur til að kvarða kerfið.
• EKKI setja innrennslissettið innan 10.16 cm (4 tommu) frá skynjarastaðnum. Ef insúlíngjöfin er innan við 10.16 cm (4 tommu) frá skynjarastaðnum getur það truflað glúkósamælingar skynjara og valdið ónákvæmum glúkósamælingum.
• Fylgdu alltaf leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmannsins um umönnun eftir að skynjarinn er settur í eða fjarlægður. Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann þinn ef einhver af eftirfarandi atvikum eiga sér stað:
  • Þú ert með verk, roða eða bólgu á skurðstaðnum síðar en 5 dögum eftir að skynjarinn var settur í eða fjarlægður.

Varúð

• EKKI klæðast snjallsendi við læknisfræðilega röntgenmyndatöku eða tölvusneiðmyndatöku (CT). Til að forðast truflun á niðurstöðum skaltu fjarlægja snjallsendi áður en þú ferð í læknisfræðilega röntgen- eða tölvusneiðmynd. Gakktu úr skugga um að heilbrigðisstarfsmaður þinn viti um snjallsendi þinn.
• Snjallsendirinn er eingöngu ætlaður til notkunar fyrir einn sjúkling. EKKI skiptast á snjallsendum við annan mann eða annan skynjara. Hver snjallsendi er aðeins hægt að tengja við einn skynjara í einu.
• Skynjarinn og snjallsendirinn ætti að vera tengdur daginn sem hann er settur inn. Ef ekki er hægt að tengja skynjarann ​​og snjallsendann gæti það valdið seinkun á móttöku glúkósamælinga.
• Eftirfarandi læknismeðferðir eða aðgerðir geta valdið varanlegum skemmdum á skynjaranum, sérstaklega ef það er notað í nálægð við tækið:
  • Lithotripsy – Ekki er mælt með notkun lithotripsy fyrir fólk sem er með skynjara þar sem áhrifin eru óþekkt.
  • Diathermy – NOTIÐ EKKI hlífðarlyf á fólk sem er með skynjara. Orka frá diathermy getur borist í gegnum skynjarann ​​og valdið vefjaskemmdum á innsetningarsvæðinu.
  • Rafmagn – Notkun rafskauta nálægt skynjaranum getur skemmt tækið. EKKI nota rafskaut nálægt skynjaranum.
• Steranotkun – Ekki hefur verið ákvarðað hvort áhættan sem venjulega fylgir inndælanlegu dexametasónasetati eigi við um notkun þessa dexametasónasetat skolunarhrings, mjög staðbundins tækis með stýrða losun. Dexametasón asetathringurinn gæti valdið öðrum aukaverkunum sem ekki eru taldar upp eða áður hafa sést.
• Ef skynjarinn, innsetningarstaðurinn eða snjallsendirinn finnst heitur skaltu fjarlægja snjallsendann strax og hafa samband við heilbrigðisstarfsmann þinn til að fá frekari ráðleggingar. Heitt skynjari gæti þýtt að um sýkingu sé að ræða eða bilun í skynjara og ætti að fjarlægja hann.
• Fjarlægðu snjallsendirinn af handleggnum áður en þú hleður rafhlöðu snjallsendisins. Ef snjallsendirinn er ekki fjarlægður meðan hann er í hleðslu gæti það valdið raflosti.
• EKKI reyna að nota Eversense XL appið meðan á vélknúnu ökutæki stendur.
• Þú ættir ekki að fá nuddmeðferð nálægt skynjarastaðnum. Nuddmeðferð nálægt skynjarastaðnum gæti valdið óþægindum eða ertingu í húð.
• Notaðu aðeins straumbreytinn og USB-snúruna sem fylgir snjallsendirnum þegar þú hleður rafhlöðu snjallsendisins. Notkun á öðrum aflgjafa gæti skemmt snjallsendann, þannig að glúkósamælingar berist ekki á réttan hátt og gæti leitt til þess að ábyrgðin þín verði ógild.
• Ef þú hefur einhverjar áhyggjur af ofnæmisviðbrögðum við sílikonum skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann þinn fyrir notkun.
  Fargið límplástrinum eftir 24 klukkustunda notkun.
• Eversense NOW fjarvöktunarforritið kemur ekki í stað eftirlitsáætlunarinnar eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn þinn hefur mælt fyrir um.
• Eversense XL CGM kerfið hefur ekki verið prófað á eftirtöldum hópum: konum sem eru þungaðar eða með barn á brjósti, fólk undir 18 ára aldri, alvarlega veikt eða á sjúkrahúsi, fólk sem fær ónæmisbælandi meðferð, krabbameinslyfjameðferð eða blóðþynningarlyf, þeim sem eru með aðra virka meðferð. ígræðanlegt tæki, td ígræðanlegt hjartastuðtæki (óvirk ígræðsla eru leyfð, td hjartastoðnet), þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir eða nota altæka sykurstera (að undanskildum staðbundnum, sjón- eða neflyfjum, en þar með talið innöndun).

Eversense XL app

Snjallsendirinn hefur þráðlaus samskipti við appið til að sýna glúkósagögn, þróun, línurit og viðvaranir.
Forritið geymir einnig glúkósagildissögu og tölfræði

Valmyndartákn

Pikkaðu á valmyndartáknið ( ) efst til vinstri á hvaða skjá sem er til að fara í einhvern af tiltækum valmyndarvalkostum:

• Glúkósinn minn
• Kvarða
• Viðvörunarsaga
• Atburðaskrá
• Skýrslur
• Deildu gögnunum mínum
• Staðsetningarleiðbeiningar
• Tengdu
• Stillingar
• Um

1. Valmyndartákn
2. Temp Profile táknmynd
3. Sendandi auðkenni
4. Núverandi glúkósalestur
5. Margir atburðir merkja
6. Atburðarmerki (æfing)
7. Stöðustikan
8. Rafhlöðuorka sendis
9. Senditenging við skynjara
10. Stefna ör
11. Mælieining
12. Dagsetning og tími
13. Kvörðunarmerki
14. Hátt glúkósaviðvörunarstig (efri rauð strikalína)
15. Hátt glúkósamarkstig (Efri græna strikalínan)
16. Lágt glúkósamarkstig (neðsta græn strikað lína)
17. Lágt glúkósastig (neðsta rauð strikalína)
    

Kvörðun

Til að tryggja nákvæmar glúkósamælingar verður þú að kvarða CGM kerfið þitt reglulega með fingurstikuprófi frá blóðsykursmæli. CGM kerfið þitt lætur þig sjálfkrafa vita þegar kominn er tími til að kvarða:

• 24 tímum eftir að skynjarinn þinn hefur verið settur í, verður þú að ljúka 4 kvörðunarprófum með fingrastiku með 2 til 12 klukkustunda millibili.
• Á hverjum degi eftir það verður þú að ljúka 2 kvörðunarprófum á dag með 10 til 14 klukkustunda millibili.
  Stilltu daglega kvörðunaráætlun þína með því að pikka Valmynd > Stillingar > Dagleg kvörðun.

Hvernig á að kvarða:

• Gerðu fingrastikupróf með blóðsykursmæli. Fylgdu alltaf leiðbeiningum framleiðanda mælisins, þar með talið að þvo hendur með volgu vatni og þurrka fyrir prófun.
• Sláðu fingurstafalestur inn í appið innan 10 mínútna frá prófun og tryggðu að lestur og tími sé réttur.
• Kvörðaðu aðeins þegar glúkósa breytist EKKI hratt (td fyrir máltíð, áður en insúlín er gefið).
• Snjallsendirinn verður að nota 5 mínútum fyrir og 15 mínútum eftir prófunina til að kvörðuninni ljúki.

Viðvaranir

• BÆÐI fartækið þitt og snjallsendir veita viðvörun til að láta þig vita þegar CGM lestur þinn hefur náð ákveðnum markstillingum eða ef CGM kerfið þitt krefst athygli.
• Review og staðfestu viðvaranir á farsímanum þínum.
• Þú getur stillt viðvaranir um háan/lágan glúkósa eða markstillingar með því að banka á Valmynd > Stillingar > Glúkósa.
• Sjá notendahandbókina til að fá heildarlista yfir viðvaranir í forritinu þínu.

Að hefjast handa Skref

Skref 1 og 2 taka þig upp að því að setja inn skynjara. Pantaðu tíma hjá heilbrigðisstarfsmanni til að setja skynjarann ​​í. Eftir innsetningu þarftu að bíða í 24 klukkustundir til að framkvæma fyrsta settið af kvörðunum og byrja að fá glúkósamælingar í appinu þínu.

Til að byrja þarftu:

• Samhæft farsímatæki (eins og snjallsíminn þinn)
  • Fyrir lista yfir samhæf tæki, farðu á https://global.eversensediabetes.com/ eindrægni.
• Þráðlaus nettenging
• Alltaf vit
  XL snjallsendir
  

Hleður snjallsendi

Eftir að þú færð snjallsendirinn þinn verður hann að vera fullhlaðin áður en hann er paraður við appið.

• Tengdu venjulega enda USB snúrunnar í millistykkið á USB tenginu.
• Stingdu örenda USB snúrunnar í hleðsluvögguna á USB tenginu.
• Settu gullpinnana fjóra neðst á snjallsendanum upp við gullpinnana fjóra á hleðsluvöggunni. Þegar hann er fullhlaðin (um 15 mínútur) birtist lítið grænt ljós efst á snjallsendi. Fjarlægðu USB snúruna úr hleðsluvöggunni eftir að hún er fullhlaðin.
  

Athugið: Ef þú ýtir á aflhnappinn á snjallsendinum og engin ljósdíóða birtist skaltu ýta á og halda rofanum inni í um það bil 5 sekúndur til að kveikja á honum.

Skref 1. Sæktu og settu upp forritið

1. Veldu farsímann sem þú vilt sýna glúkósamælingar þínar. Gakktu úr skugga um að dagsetning og tími séu rétt og að Bluetooth sé virkt.
2. Sæktu farsímann úr farsímanum þínum
   Eversense XL App frá Apple® App Store℠ eða á Google Play™.
3. Á INSTALL skjánum, bankaðu á Install application og fylgdu uppsetningarleiðbeiningunum.
   Eversense XL app táknið birtist á farsímanum þínum.
   

Athugið: Þú verður beðinn um að búa til reikning,  og skráðu síðan þann reikning til að hafa appgögnin þín samstillt við skýið (web) útgáfu.

Skref 2. Settu upp forritið – Búa til reikning, pörun og stillingar

1. Ræstu forritið með því að smella á Eversense XL táknið. LOKAnotendaleyfissamningurinn birtist.
2.  Þegar beðið er um, tilvísun tilview og pikkaðu á Samþykkja til að samþykkja skilmála leyfissamningsins. Innskráningarskjár birtist.
3. Búðu til og skráðu reikning með tölvupósti og lykilorði.
   
4. Sláðu inn reikningsupplýsingarnar þínar og pikkaðu á Nýskráning.
   
5. Veldu einn af tveimur valkostum á VELKOMINN skjánum eftir því hvort þú ert með snjallsendi:
   
   Áður en þú færð snjallsendirinn þinn gætirðu byrjað að kynna þér appið áður en þú lýkur þessum næstu skrefum.
   Ef þú hefur móttekið snjallsendi geturðu haldið áfram að para snjallsendi við appið.
   Athugið: Í Android stýrikerfum gætirðu verið beðinn um að staðfesta og virkja staðsetningu eða Bluetooth þjónustu til að para snjallsendi þinn við farsímann þinn og fá viðvaranir frá Eversense XL CGM kerfinu.
6. Þegar kveikt er á snjallsendinum og þegar skjárinn PARAÐUR SENDURINN þinn birtist skaltu stilla snjallsendirinn þinn á „Discoverable Mode“ með því að ýta þrisvar sinnum á rofann á snjallsendinum. LED ljósið á snjallsendinum þínum mun blikka grænt og appelsínugult.
   
7. Á PAIR YOUR SENDER skjánum er raðnúmer snjallsendisins sem appið greinir skráð sem „Ekki tengdur“.
   Bankaðu á Ekki tengt til að hefja pörunarferlið.
   
8. Sprettigluggi með Bluetooth pörunarbeiðni birtist.
   Pikkaðu á Pörun til að staðfesta pörunina.
   
9. Forritið sýnir „Connected“ við hlið raðnúmer snjallsendisins þíns þegar pörun er lokið. Snjallsendirinn mun veita titring með hléum þar til snjallsendirinn er tengdur við innsetta skynjarann. Pikkaðu á Næsta.
   
10. DAILY CALIBRATION skjárinn birtist þar sem þú stillir kvörðunaráminningartímana tvisvar á dag. Pikkaðu á Morgun og svo Kvöld til að breyta hvorum tímanum.
    Pikkaðu á Næsta þegar því er lokið.
11. MÆLINGareining skjárinn birtist til að gefa til kynna staðlaða mælieiningu sem notuð er til að reikna út og sýna glúkósamælingar á þínu svæði. EKKI breyta mælieiningunni fyrr en þú hefur ráðfært þig við heilbrigðisstarfsmann þinn.
    Pikkaðu á Ljúka til að halda mælieiningunni og halda áfram.
12. Næst birtist MY GLUCOSE aðalskjárinn. Þessi skjár mun ekki hafa nein glúkósagögn til að birta fyrr en skynjarinn þinn hefur verið settur í og ​​þú hefur byrjað að kvarða kerfið.
    Til áminningar mun snjallsendirinn veita titring með hléum þar til snjallsendirinn er tengdur við innsetta skynjarann. Til að slökkva á snjallsendinum þar til hann er tengdur við skynjarann, ýttu á og haltu rofanum inni í um það bil 5 sekúndur.
    

Að setja inn og tengja skynjarann

Vinndu með heilbrigðisstarfsmanninum þínum til að skipuleggja innsetningu skynjarans. Þegar skynjarinn hefur verið settur í, þarf að tengja skynjarann ​​við snjallsendi.

Athugið: Fartækið þitt þarf nettengingu til að vera tengt við skynjarann.

1. Settu snjallsendirinn beint yfir skynjarann ​​þar til snjallsendirinn hættir að titra og skilaboðin Nýr skynjari greindur birtast í appinu.
2. Pikkaðu á Tengja skynjara og svo Tengja uppgötvað skynjara.
   
3. Þegar snjallsendirinn og skynjarinn hafa verið tengdur saman sýnir skjárinn TENGÐUR SENSOR kennitölu skynjarans.
   

Mikilvægur 24 tíma upphitunarfasi

• Skynjarinn þarf 24 klukkustundir til að koma á stöðugleika í líkamanum áður en snjallsendirinn reiknar út glúkósagildi.
• Þú þarft ekki að festa snjallsendann yfir skynjarann ​​meðan á 24-tíma upphitunarfasa stendur.
• Ef þú ákveður að festa snjallsendann yfir skynjarann ​​núna, birtist skjár UPPHYNNINGSFÁSASTAÐA og veitir þér sólarhrings niðurtalningu fram að fyrstu kvörðun þinni.
• Þú getur fengið aðgang að appinu á þessum 24-tíma upphitunarfasa til að fela í sér innslátt atburði eins og blóðsykursmælingu, insúlín- og kolvetnainntöku.
• Glúkósamælingar munu byrja að birtast á skjánum eftir að 2. kvörðun hefur verið lokið.

Viðskiptavinaþjónusta

Dreift af:
DYN Diagnostics Ltd.
7 Ha'eshel St. Pósthólf 3063
Caesarea iðnaðargarðurinn 3079504, Ísrael
Sími: 04-6175390
Netfang: patient.care@dyn.co.il

 Framleitt af:
Senseonics, Inc.
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876-7005 Bandaríkin
844.SENSE4U | 301.515.7260
(844.736.7348)
global.eversensediabetes.com

Apple App Store og Google Play og vörur þeirra eru vörumerki eða höfundarréttur viðkomandi eigenda.

 Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, Haag
Hollandi

Skjöl / auðlindir

	eversense XL stöðugt glúkósaeftirlitskerfi [pdfNotendahandbók XL stöðugt glúkósaeftirlitskerfi, XL, stöðugt glúkósaeftirlitskerfi, XL stöðugt glúkósaeftirlitskerfi, glúkósaeftirlitskerfi, eftirlitskerfi, LBL-1403-31-001
	eversense XL stöðugt glúkósaeftirlitskerfi [pdfNotendahandbók XL stöðugt glúkósaeftirlitskerfi, XL stöðugt kerfi, glúkósaeftirlitskerfi, glúkósaeftirlit

Heimildir

• Notendahandbók